NCT06662786
Título Oficial: A Randomized, Open-label Phase 3 Study of Amivantamab and mFOLFOX6 or FOLFIRI Versus Cetuximab and mFOLFOX6 or FOLFIRI as First-line Treatment in Participants With KRAS/NRAS and BRAF Wild-type Unresectable or Metastatic Left-sided Colorectal Cancer
Desenho do Estudo: Estudo Clinico Fase III
Resumo do Estudo: Este estudo de Fase 3 avalia a sobrevida livre de progressão em participantes adultos com câncer colorretal irressecável ou metastático do lado esquerdo, do tipo selvagem KRAS/NRAS e BRAF. Os participantes são randomizados para receber amivantamabe combinado com quimioterapia mFOLFOX6 ou FOLFIRI, ou cetuximabe com os mesmos regimes de quimioterapia. O estudo visa determinar qual combinação de tratamento é mais eficaz em prolongar o tempo em que os participantes permanecem livres da doença.
Paciente Ideal: Adulto com adenocarcinoma confirmado histologicamente do câncer colorretal do lado esquerdo, apresentando doença irressecável ou metastática. O paciente deve ter um tumor do tipo selvagem KRAS, NRAS e BRAF, conforme determinado por testes locais, e deve concordar em submeter tecido tumoral fresco para o estudo. Eles devem ter doença mensurável de acordo com RECIST v1.1 e manter um status de desempenho ECOG de 0 ou 1. O paciente não deve ter histórico ou diagnóstico atual de doença pulmonar intersticial, pneumonite ou fibrose pulmonar, nem deve ter alergias conhecidas a amivantamabe, cetuximabe ou componentes do mFOLFOX6 e FOLFIRI. Além disso, eles não devem ter uma segunda malignidade, deficiência de reparo de incompatibilidade, alta instabilidade de microssatélites, tumor HER2-positivo ou exposição prévia a agentes que visam EGFR ou MET.
Para mais informações, acesse as informações do estudo no clinicaltrials.gov no seguinte link
Centros Participantes
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Ainda Não Recrutando
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