NCT06116136
Título Oficial: Open Label, Non-randomized, Phase 1b/2 Trial Investigating the Safety, Tolerability, and Antitumor Activity of S095029 (Anti-NKG2A Antibody) as a Part of Combination Therapy in Participants With Locally Advanced and Unresectable or Metastatic MSI-H/dMMR Gastro-esophageal Junction /Gastric Cancer
Desenho do Estudo: Estudo Clinico Fase I / Estudo Clinico Fase II
Resumo do Estudo: Este ensaio de Fase 1b/2, aberto e não randomizado, concentra-se em avaliar a segurança, tolerabilidade e atividade antitumoral do anticorpo anti-NKG2A S095029 em combinação com pembrolizumab. O estudo tem como alvo participantes com câncer gástrico e da junção gastroesofágica MSI-H/dMMR localmente avançado, irressecável ou metastático. Os resultados visam avaliar os potenciais benefícios desta terapia combinada na melhoria das respostas ao tratamento nesta população específica de pacientes.
Paciente Ideal: Adulto com diagnóstico confirmado de adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica localmente avançado e irressecável ou metastático, cujo tumor apresenta status MSI-H/dMMR de acordo com as diretrizes institucionais ou do Colégio de Patologistas Americanos. Este paciente não recebeu mais de uma linha de tratamento anterior no cenário avançado e não foi tratado com inibidores de checkpoint, como anti-PD-1, anti-PDL1 ou anti-CTLA4. Eles não passaram por nenhuma terapia sistêmica anticâncer, incluindo agentes investigacionais, nas últimas 4 semanas, e não receberam radioterapia nas 2 semanas anteriores ao tratamento do estudo. Além disso, não realizaram cirurgia de grande porte nas 4 semanas anteriores ao tratamento do estudo e se recuperaram completamente dos efeitos colaterais cirúrgicos. Este perfil garante que o paciente é adequado para os requisitos do estudo e pode participar com segurança do protocolo de tratamento.
Para mais informações, acesse as informações do estudo no clinicaltrials.gov no seguinte link
Centros Participantes
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