NCT05419375
Título Oficial: Master Screening Study to Determine Biomarker Status and Potential Trial Eligibility for Patients With Malignant Tumors
Desenho do Estudo: Estudo Clinico Fase II
Resumo do Estudo: Este estudo visa identificar o status de biomarcadores de tecidos tumorais em pacientes com tumores malignos para avaliar sua elegibilidade para um ensaio clínico da Roche. A metodologia envolve a análise de amostras de tumor para determinar biomarcadores específicos que possam indicar a participação potencial no ensaio. A população-alvo inclui pacientes diagnosticados com vários tumores malignos que buscam opções de tratamento personalizadas por meio de ensaios clínicos.
Paciente Ideal: Adulto com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado, irressecável, Estágio III, de histologia escamosa ou não escamosa, com status de desempenho ECOG de 0, 1 ou 2, e considerado candidato para um ensaio clínico vinculado com um produto medicinal investigacional. Alternativamente, um adulto com NSCLC Estágio II, IIIA ou IIIB selecionado (apenas T3N2), elegível para cirurgia com intenção curativa com ressecção completa e margens cirúrgicas negativas, e status de desempenho ECOG de 0 ou 1. Ambos os perfis requerem a disponibilidade de uma amostra tumoral representativa fixada em formalina e embebida em parafina. O paciente não deve ter histórico de outras malignidades nos últimos 5 anos, exceto aquelas com risco negligenciável de metástase ou morte. Além disso, não deve ter doença hepática ou cardiovascular significativa, nem ter passado por transplante alogênico de células-tronco ou de órgão sólido.
Para mais informações, acesse as informações do estudo no clinicaltrials.gov no seguinte link
Centros Participantes
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